Vidéo : Nouveau médicament : processus et chronologie

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Cnam
Culture générale04:45Publié le 23/08/2021

Nouveau médicament : processus et chronologie

Au cœur du débat

En parallèle des stratégies vaccinales d’urgence liées à la pandémie de Covid-19, apparaît la nécessité de découvrir des nouvelles thérapies antivirales. Leur production suit cependant un processus à la fois long, coûteux et risqué, comme l’explique Marc Port, professeur du Cnam, titulaire de la chaire Industries chimiques et pharmaceutiques et chercheur au laboratoire GBCM. 

Définir le bénéfice-risque du médicament

12 à 15 années sont habituellement nécessaires pour la production d’un nouveau médicament, de sa découverte à sa mise sur le marché. Son coût global est en plus estimé de 1 à 2,5 milliards d’euros, selon sa complexité. À cela s’ajoute un risque important, car une seule molécule sur 10 000 explorées devrait permettre la mise sur le marché d’un nouveau médicament. Tout l’enjeu est de démontrer le bénéfice du médicament pour les patients, mais aussi d’en connaître et minimiser les effets secondaires indésirables.

La recherche préclinique

Le temps de production d’un nouveau médicament est décomposé en trois phases. La première concerne la découverte et la recherche préclinique. 3 à 6 années sont alors consacrées à trouver la bonne cible thérapeutique, comprendre les interactions entre les différentes molécules, en diminuer la toxicité et en améliorer l’efficacité. Des essais sur des modèles moléculaires ou animaux sont aussi menés.

La recherche clinique et la mise sur le marché

Si tous les voyants sont au vert, la recherche clinique se déroule après pendant 5 à 7 ans. L’intérêt est de définir précisément le bénéfice-risque pour le patient par notamment l’administration du médicament à l’homme et en déterminer la posologie la plus efficace. Vient ensuite la phase de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès des autorités concernées, qui peut prendre de 1 à 2 années.

Producteur : CNAM

Année de copyright : 2020

Publié le 23/08/21

Modifié le 23/08/21

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